0次浏览 发布时间：2025-05-12 10:30:00
全球最主要的两款GLP-1减重药的竞争正在进入白热化。
美国当地时间5月11日，礼来在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上最新发表了GIP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽与GLP-1单受体激动剂司美格鲁肽的一项“头对头”对照研究的详细结果。数据显示，替尔泊肽与司美格鲁肽相比实现了1.47倍的相对体重减轻。
这项被命名为SURMOUNT-5的三期大规模临床研究旨在评估在肥胖或伴有至少一种合并症（如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病）的超重成人（且不合并糖尿病），使用替尔泊肽与司美格鲁肽的有效性与安全性。在用药第72周时，替尔泊肽组患者平均减重20.2%，司美格鲁肽组患者平均减重13.7%。这表明替尔泊肽的减重效果要比司美格鲁肽高出近50%。
数据还显示，在该研究的关键次要终点中，替尔泊肽在所有减重目标中均优于司美格鲁肽。替尔泊肽组实现体重减轻≥15%的参与者比例达64.6%，而司美格鲁肽组为40.1%；替尔泊肽组平均腰围减少达18.4cm，而司美格鲁肽组为13.0cm。
美国威尔康奈尔医学院综合体重控制中心主任、该研究的主要研究者路易斯·亚隆（Louis J. Aronne）表示，SURMOUNT-5“头对头”研究结果表明，与司美格鲁肽相比，替尔泊肽能实现更显著的体重减轻，这进一步支持了替尔泊肽作为肥胖管理的一种有效手段。
GLP-1药物在过去一年里成为多家巨头药企争相布局的热门赛道。在减重药领域，诺和诺德与礼来是目前的主要“领跑者”。在替尔泊肽强势数据的竞争压力下，诺和诺德股价自去年6月创下新高以来，已累计下跌接近50%。
根据礼来本月早些时候公布的财报，今年第一季度，替尔泊肽减重药销售超过23亿美元，替尔泊肽降糖药销售达38.4亿美元，替尔泊肽两大适应症一个季度的销售合计突破60亿美元，占该公司销售总额的半壁江山。其中，美国市场贡献了替尔泊肽的主要收入。
美国是全球GLP-1类减重药物最大的市场，不过自今年2月以来，诺和诺德在美国的处方量一直没有增长。今年第一季度，司美格鲁肽减重药销售额约26.4亿美元，尽管仍然略高于礼来的替尔泊肽减重药销售，但环比下降达13%。
为打消投资者对于司美格鲁肽失去先发优势的担心，诺和诺德在上周的财报会议上预计，今年下半年司美格鲁肽在美国市场的增长将回升。该公司称，在美国，“大量未经批准的产品流向患者”，抑制了司美格鲁肽的销售，而随着本月美国对复方仿制药的禁令生效，预计美国市场销售有望回暖。
巴克莱银行预计，到2030年，全球减重药物市场规模有望增至1500亿美元。去年7月，替尔泊肽减重适应症（商品名：穆峰达）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，替尔泊肽与司美格鲁肽正式在中国市场减重领域展开商业化竞争。
中国是继美国之后，减重药厂商争夺的下一个巨大市场。据礼来援引一项发表在《Obisity》杂志的数据，目前中国已有超5亿成人受到超重和肥胖影响，而肥胖与224余种慢性疾病相关。预计到2030年，肥胖相关医疗支出将占国家医疗费用总额的22%左右。
此外，两家公司也都在加速开发新一代GLP-1减重药，其中，口服版减重药是巨头必争的赛道。目前，口服版司美格鲁肽减重药的研发速度暂时领先。本月初，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受诺和诺德司美格鲁肽口服版减重药的上市申请，预计将于今年第四季度做出决定。如果获得批准，司美格鲁肽将成为全球首个用于长期体重管理的口服GLP-1药物。
礼来公司上个月也发表了一项GLP-1口服版减重药的临床数据，并预计将在今年年底前向全球监管机构提交体重管理适应症的上市申请。