0次浏览 发布时间：2025-07-08 11:12:00
近日，石四药集团发布创新药的最新进展公告。披露早前，集团的化学药品1类新药SYN045片 (一款高度选择性的 PGI2 受体激动剂，其在动物体内抗肺动脉高压效果明显)已取得中国国家药品监督管理局新增三种不同规格(10mg、25mg 及50mg)的一期临床试验许可。
而近日，SYN045片50mg和100mg的单次给药以及25mg的多次给药临床试验已经完成。研究结果显示，人体药代动力学特徵良好，安全性和耐受性较同靶点类药物显著提升，有利于实现口服长期给药。
截至目前，SYN045项目已提交发明专利合计 18 件，其中国际发明专利 5 件(已提交国际 PCT 申请)；国内发明专利 13 件(当中化合物、晶型、制剂等相关 5 件发明专利已获授权)。视乎一期临床试验的最终结果，本集团正计划开展二a期临床试验，以确定人体内量效关系，并探索患者体内的有效性和安全性。
公告亦披露了集团其他新药开发的最新情况：
抗癫痫创新药方面，集团自主研发的一项抗癫痫1类创新药项目，靶点是钾离子通道KCNQ2/3，目前正在开展化合物筛选，并准备进行毒性评估。
疼痛类创新药方面，集团自主研发的一项抗糖尿病周围神经痛1类创新药项目，靶点是衔接子相关蛋白激酶1（AAK1），目前正在开展化合物筛选。
改良新药方面，集团目前正在开展三项新药改良制剂的研究，其中两项已经完成基于药代动力学的处方研究，一项计划今年内进行新药临床试验（IND）申报。
（企业公告）