0次浏览 发布时间:2025-03-17 23:02:00
潮新闻客户端 通讯员 汪晓敏
2025年3月13日,杭州启明医疗器械股份有限公司(代码:02500)宣布,经香港联合交易所确认,公司于3月13日上午9时整正式恢复股票交易。此次复牌标志着启明医疗解决了公司治理问题,并重新建立了内部控制体系。
“复牌不仅是公司过去一年多以来在公司治理以及内部控制方面取得的里程碑,更是我们全面履行对患者、医生、股东、行业伙伴和社会的长期承诺的新起点。”启明医疗总经理兼首席执行官林浩昇表示:“秉持长期主义,启明医疗将以更具韧性的组织能力推进业务进展,为中国医疗器械产业的高质量发展注入新动能,为全球患者提供更优质的创新解决方案。”
启明医疗首席执行官林浩昇表示,公司已经进行内部控制体系重建与精细管理双轨并行。作为心脏瓣膜龙头企业,启明医疗正以坚定的决心推进全方位变革,重塑企业文化、优化组织架构、强化精细化管理,并持续完善内部控制制度及现代化公司治理体系。公司针对组织架构进行了系统性梳理和整合,现在的启明医疗已在职业经理人模式下构建起“权责清晰、手段多元、运转高效”的现代治理体系。公司成立由三名董事组成的管理委员会,形成有效内部监督机制,从而及时预警,向市场公布重大事项;健全并加强内部审计及合规职能,实现产品全生命周期管理;同步重组营销架构,明晰职能分工,转变销售模式,以提升销售以及运营效率。
与此同时,公司还将“利润化”与“效率经营”融入战略核心并贯穿全价值链,通过对效率的多维评估来优化资源配置决策,从而引导资源向高附加值业务领域聚集。
虽然面对众多的困难与挑战,启明医疗的瓣膜业务仍展现出强劲韧性。在国内市场,公司在心脏瓣膜行业维持龙头地位,产品不断取得创新突破:全球首款应用于经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的全释放全回收干瓣系统Venus-PowerX已于2024年12月在华西医院完成注册临床研究的全球首例入组,该确证性临床试验的启动标志着其向临床转化迈出关键一步,有望在今年完成全部患者的临床入组,成为公司的下一个增长点。
据了解,启明医疗是全球首个且唯一在中国及欧洲获批上市的自膨胀式经导管肺动脉瓣置换术(TPVR)产品VenusP-Valve已经在近70个国家或地区获批,作为公司的拳头产品,其不但在欧洲主流国家纳入医保覆盖,且植入量呈现稳健增长态势。Cardiovalve三尖瓣置换在欧洲主流国家开展的确证性临床试验入组近120例,产品力得到众多临床术者的高度评价。Venus-PowerX也于2023年在阿根廷和智利获批上市,成功救助了多名拉美患者,带去高质量的中国心脏瓣膜疾病解决方案。
目前,启明医疗已建立了一个全面的结构性心脏病整体解决方案,覆盖主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣等心脏瓣膜疾病,还包括手术配套产品等完整管线。公司全系列“中国智造”瓣膜产品已经走进全球逾60个国家和地区,足迹涉及亚洲、欧洲、澳洲、非洲、南美和北美地区。启明医疗表示,将聚焦“四瓣一体”的核心瓣膜业务,将资源聚焦在核心产品管线的研发、临床及注册,力争早日让公司具备竞争力的“中国智造”产品惠及更多患者。
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