100次浏览 发布时间:2025-01-05 13:09:08
药品标签应当包含以下内容:
药品通用名称
适应症或者功能主治
规格
用法用量
生产日期
产品批号
有效期
生产企业
药品通用名称
成份
性状
适应症或者功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
生产日期
产品批号
有效期
批准文号
生产企业
特殊标签要求
适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项:若因包装尺寸过小无法全部注明,应标出主要内容并注明“详见说明书”字样。
有效期:应按年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”,也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或“有效期至XXXX/XX/XX”等。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药:其标签必须印有规定的标识。
其他注意事项
运输、储藏包装标签:至少应注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或其他标记等必要内容。
原料药标签:应注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。
同一药品生产企业生产的同一药品:若药品规格和包装规格均相同,其标签的内容、格式及颜色必须一致;若药品规格或包装规格不同,其标签应当明显区别或规格项明显标注。分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别。
建议
确保标签内容完整:根据药品的性质和使用需求,确保所有必要信息均能在标签上清晰标注。
遵循法规:严格遵守国家食品药品监督管理局的相关规定,确保标签的合规性。
注意标签尺寸:根据药品包装尺寸,合理安排标签内容,确保重要信息不遗漏。
明确区分:对于不同规格和类型的药品,应通过标签颜色、字体大小等方式进行明显区分,以便消费者正确使用。